di Francesco Menicocci
La Commissione europea ha adottato, in data 13 marzo, la Raccomandazione 2020/403 sulle procedure di valutazione e vigilanza sul mercato dei dispositivi di protezione individuali (DPI) in ambito sanitario. Con tale atto si concede la possibilità agli Stati membri di derogare parzialmente alle procedure standard di conformità dei DPI, se verificata la loro necessità alla tutela della salute pubblica nell’ambito dell’emergenza dettata dal Covid-19.
Regime speciale A garantire questo regime speciale, secondo la raccomandazione, saranno le Autorità di vigilanza del mercato di ciascun Paese, chiamate ad autorizzare la vendita dei DPI che garantiscano, in ogni caso, un adeguato livello di sicurezza, pur non avendo superato tutte le procedure di conformità. L’immissione in commercio sarà limitata per un certo arco di tempo, entro il quale si completeranno le procedure di conformità. Un ulteriore regime speciale viene concesso ai dispositivi privi del marchio di conformità (Œ), che dovranno però essere erogati unicamente al personale medico-sanitario e, dunque, non disponibili alla vendita libera.
Per saperne di più:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020H0403&from=EN